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药监局:20批次药品不符规定 贵阳济仁堂等在列

时间:2019-04-22 11:14:06  目录:  编辑:

 关于20批次药品不符合规定的通告

  经安徽省食品药品检验研究院等4家药品检验机构检验,标示为苏州市春晖堂药业有限公司等19家企业生产的20批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

  一、经吉林省药品检验所检验,标示为山西振东开元制药有限公司生产的1批次木香顺气丸不符合规定,不符合规定项目为溶散时限。

  经中国食品药品检定研究院检验,标示为庆阳益翔药业有限公司、江西国都中药饮片有限公司、江西顺福堂中药饮片有限公司、湖北聚瑞中药饮片有限公司、肇庆市鼎湖区天之健中药饮片有限公司生产的5批次肉苁蓉不符合规定,不符合规定项目为性状。

  经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为苏州市春晖堂药业有限公司、江西国都中药饮片有限公司、江西宜欣制药有限公司、江西樟树天齐堂中药饮片有限公司、宜宾仁和中药饮片有限责任公司、成都欣福源中药饮片有限公司、内江良辉药业有限公司、贵阳济仁堂中药饮片厂生产的8批次槟榔不符合规定,不符合规定项目为黄曲霉毒素。

  经河南省食品药品检验所检验,标示为安国市祁澳中药饮片有限公司、成都市都江堰春盛中药饮片股份有限公司、四川五芝中药饮片有限公司、四川原上草中药饮片有限公司、云南向辉药业有限公司、甘肃国草药业有限公司生产的6批次山药不符合规定,不符合规定项目包括显微特征、水分、浸出物、二氧化硫残留量。(详见附件)

  二、对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已要求相关企业暂停销售使用、召回,开展不符合规定原因调查,并切实深入进行整改。

  三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查,自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。

  特此通告。

药品 标示生产企业或供货单位 生产 药品 检品来源 检验依据 检验 不符合规定项目 检验机构
品名 - 批号 规格 - - 结果 - -
木香顺气丸 山西振东开元制药有限公司 20170301 每100丸重6克 山西省长治医药有限公司 《中华人民共和国药典》2015年版一部 不符合规定 [检查](溶散时限)  吉林省药品检验所
- - - - 内蒙古仁泰医药有限公司 - - - -
肉苁蓉 湖北聚瑞中药饮片有限公司 170401 \ 湖北瓯越药业有限公司 《中华人民共和国药典》2015年版一部 不符合规定 [性状]  中国食品药品检定研究院
- 江西国都中药饮片有限公司 20171201 - 宜都明瑞医药有限公司 - - - -
- 江西顺福堂中药饮片有限公司 150601 - 江西瑞林医药有限公司 - - - -
- 肇庆市鼎湖区天之健中药饮片有限公司 TZJ170616 - 云浮市松仙医药连锁有限公司建设北店 - - - -
肉苁蓉(肉苁蓉片) 庆阳益翔药业有限公司 1709250 \ 乌海市蒙中医院 《中华人民共和国药典》2015年版一部 不符合规定 [性状]  中国食品药品检定研究院
槟榔 苏州市春晖堂药业有限公司 170606 \ 无锡市惠山区堰桥街道社区卫生服务中心 《中华人民共和国药典》2015年版一部 不符合规定 [检查](黄曲霉毒素)  安徽省食品药品检验研究院
- - - - 苏州市春晖堂药业有限公司 - - - -
- 江西宜欣制药有限公司 20170601 - 江西鸿福医药发展有限公司 - - - -
- 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 1712009 - 郑州瑞龙国药医药股份有限公司 - - - -
- 江西国都中药饮片有限公司 20171001 - 宜都明瑞医药有限公司 - - - -
- 贵阳济仁堂中药饮片厂 20171001 - 贵阳济仁堂中药饮片厂 - - - -
- 宜宾仁和中药饮片有限责任公司 171001 - 贵州众泰康医药科技有限责任公司 - - - -
- 内江良辉药业有限公司 171101 - 贵州科渝奇鼎医药有限公司 - - - -
- 成都欣福源中药饮片有限公司 161001 - 林芝中区医院有限公司 - - - -
山药 成都市都江堰春盛中药饮片股份有限公司 171101 \ 重庆鑫斛药房连锁有限公司鑫斛药庄小龙坎正街店 《中华人民共和国药典》2015年版一部 不符合规定 [检查](二氧化硫残留量)  河南省食品药品检验所
- 四川五芝中药饮片有限公司 171101 - 四川利德医药有限公司 - - [鉴别]((1)显微特征),[浸出物]  -
- 安国市祁澳中药饮片有限公司 1712810111 - 青海省海西自治州人民医院 - - [鉴别]((1)显微特征),[检查](水分),[浸出物]  -
- - - - - - - - -
山药(山药片) 云南向辉药业有限公司 P20180303 \ 云南向辉药业有限公司 《中华人民共和国药典》2015年版一部 不符合规定 [鉴别]((1)显微特征),[检查](二氧化硫残留量)  河南省食品药品检验所
- 四川原上草中药饮片有限公司 170501 - 林芝济民医院 - - [鉴别]((1)显微特征),[检查](水分)、(二氧化硫残留量),[浸出物] -
- 甘肃国草药业有限公司 18030101 - 甘肃鸿发祥药业有限公司 - - [检查](二氧化硫残留量) -

责任编辑:万露




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